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Dispositivos Médicos2019-03-28T16:11:55+02:00

Creando dispositivos POINT OF CARE INNOVADORES

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Experiencia

Dispositivos Point of Care
AUTOMATIZACIÓN DE LABORATORIO
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AUTOMATIZACIÓN DE LABORATORIO

Servicios

DISEÑO E INNOVACIÓN

Ergonomía, usabilidad, benchmarking de competidores, innovaciones tecnológicas …

Con más de 20 años de experiencia, el equipo de diseño industrial de Idneo (Engine), proporciona un análisis de producto completo para recomendar tecnologías e ideas para el desarrollo de productos innovadores y de valor añadido.

Desarrollamos sistemas para los campos de hematología, inmunología, química analítica, microbiología y molecular.

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DISEÑO E INNOVACIÓN

Ergonomía, usabilidad, benchmarking de competidores, innovaciones tecnológicas …

Con más de 20 años de experiencia, el equipo de diseño industrial de Idneo (Engine), proporciona un análisis de producto completo para recomendar tecnologías e ideas para el desarrollo de productos innovadores y de valor añadido.

Desarrollamos sistemas para los campos de hematología, inmunología, química analítica, microbiología y molecular.

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 DESARROLLO

Desarrollar y fabricar productos con éxito requiere un equilibrio de muchos factores. Idneo es consciente de que la calidad, el costo y el tiempo son los elementos clave para el éxito de cualquier proyecto.

Integramos todas las disciplinas técnicas de desarrollo de productos y conocimientos especializados que facilitan la gestión del proyecto y aumentan la tasa de éxito.

Sistemas ópticos, diseño y configuración de algoritmos de detección, sistemas de iluminación, fotometría, sensores ópticos, microfluorescencia, fluorometría, espectrofotometría…

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Desarrollar y fabricar productos con éxito requiere un equilibrio de muchos factores. Idneo es consciente de que la calidad, el costo y el tiempo son los elementos clave para el éxito de cualquier proyecto.

Integramos todas las disciplinas técnicas de desarrollo de productos y conocimientos especializados que facilitan la gestión del proyecto y aumentan la tasa de éxito.

Sistemas ópticos, diseño y configuración de algoritmos de detección, sistemas de iluminación, fotometría, sensores ópticos, microfluorescencia, fluorometría, espectrofotometría…

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 VALIDACIÓN

Cubriendo las 3 etapas de validación: funcionalidad, fiabilidad y pre-cumplimiento garantizamos un alto nivel de rendimiento del producto. Nuestros miembros reguladores acompañan al equipo de desarrollo durante todo el período de diseño e industrialización para cumplir con los estándares normativos ISO-13485.

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VALIDACIÓN

Cubriendo las 3 etapas de validación: funcionalidad, fiabilidad y pre-cumplimiento garantizamos un alto nivel de rendimiento del producto. Nuestros miembros reguladores acompañan al equipo de desarrollo durante todo el período de diseño e industrialización para cumplir con los estándares normativos ISO-13485.

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 CERTIFICACIÓN

Idneo tiene su propio laboratorio acreditado por el organismo nacional de acreditación y certificación (ENAC) para equipos de dispositivos médicos, según el ámbito de acreditación de laboratorio no. 827/LE1882.

Además, Idneo proporciona una evaluación regulatoria a nuestros clientes.

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CERTIFICACIÓN

Idneo tiene su propio laboratorio acreditado por el organismo nacional de acreditación y certificación (ENAC) para equipos de dispositivos médicos, según el ámbito de acreditación de laboratorio no. 827/LE1882.

Además, Idneo proporciona una evaluación regulatoria a nuestros clientes.

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 FABRICACIÓN

Con capacidades de producción específicas de Dispositivos Médicos, Idneo ofrece un servicio completo de fabricación de productos.. El sistema de calidad es certificado según la ISO 9001:2008 e ISO 13485 para proyectos de dispositivos médicos.

Compra de material, inspección entrante, trazabilidad de producto completo, SMT, pruebas funcionales (TIC, EOLT…), montaje, empaque, almacenaje, logística y después de la gestión del mercado.

Idneo apoya durante todo el proceso de industrialización para conseguir un buen lanzamiento de producto.

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FABRICACIÓN

Con capacidades de producción específicas de Dispositivos Médicos, Idneo ofrece un servicio completo de fabricación de productos.. El sistema de calidad es certificado según la ISO 9001:2008 e ISO 13485 para proyectos de dispositivos médicos.

Compra de material, inspección entrante, trazabilidad de producto completo, SMT, pruebas funcionales (TIC, EOLT…), montaje, empaque, almacenaje, logística y después de la gestión del mercado.

Idneo apoya durante todo el proceso de industrialización para conseguir un buen lanzamiento de producto.

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